Brede regelgevende steun voor het indienen van klinische onderzoeken
Universiteit Antwerpen · Belgique
En résumé
Universiteit Antwerpen (Antwerpen) a publié le 28 octobre 2026 un appel d'offres de services portant sur « Brede regelgevende steun voor het indienen van klinische onderzoeken ». Procédure : procédure ouverte. Il est divisé en 3 lots : on peut répondre à un seul ou à plusieurs. Les offres sont à remettre au plus tard le 26 novembre 2026 à 11 h 00, dans 29 jours. Le dossier de consultation (DCE) se télécharge gratuitement sur la plateforme de l'acheteur.
Objet du marché
Vaccinopolis zoekt een dienstverlener die ondersteuning biedt bij het voorbereiden en indienen van het pakket voor klinische onderzoeken bij de regelgevende instanties in België/EU.
Points clés
- Secteur
- Conseil, audit et juridique
- Procédure
- Procédure ouverteProcédure ouverte : toute entreprise peut remettre une offre directement, sans sélection préalable des candidats.
- Lieu
- Belgique
Allotissement — 3 lots
| Lot | Désignation | Montant estimé |
|---|---|---|
| 1 | 26119 - 1Reguliere strategie rondom vergunningen voor klinische studies incl. CMC strategie (RA consultancy tijdens onderzoek en ontwikkeling; RA consultancy support voor wetenschappelijk advies bij regelgevende overheid; RA consultancy voor; reguliere strategie en interacties met gezondheidsautoriteiten) | — |
| 2 | 26119 - 2Documentatie en technische inhoud (reguliere medische schrijfwerkzaamheden (briefing book, IMPD, IB, AxMPD, etc); | — |
| 3 | 26119 - 3Praktische uitvoering van audits alsook importeren en distribueren van producten (IMP, AxMP, challenge agents, etc) binnen het kader van klinisch onderzoek. | — |
Comment répondre à ce marché
Calendrier. Il reste 29 jours. Posez vos questions à l'acheteur assez tôt, en général jusqu'à 7 à 10 jours avant la date limite, soit vers le 16 novembre 2026 (la date exacte est dans le règlement de consultation). Vérifiez aussi si une visite des lieux est obligatoire : sans elle, l'offre peut être rejetée.
Pièces. En Belgique, l'offre se dépose sur e-Procurement : DUME, formulaire d'offre et inventaire (métré) remplis sans modification, dans la langue du cahier des charges, puis signature électronique qualifiée (sélection qualitative, note méthodologique, déposer sur e-Procurement).
Avant de vous lancer. Vérifiez les motifs d'exclusion (dettes ONSS et fiscales). Si le cahier des charges l'exige, le cautionnement (en général 5 % du montant) se constitue après l'attribution.
Notation. Sur les marchés conseil, audit et juridique que nous avons analysés, le prix pèse en général 30 à 40 % de la note. Le règlement de consultation donne la pondération exacte de ce marché.
Ce qui fait la différence. Dans ce secteur, la note technique se joue surtout sur la méthode, l'équipe proposée, les références et le temps passé.
Lots. Le marché compte 3 lots : vérifiez si le nombre de lots attribuables à un même candidat est limité.
Avec Tendolio. L'IA lit le cahier spécial des charges, prépare le DUME, le formulaire d'offre et l'inventaire, et rédige la note méthodologique : faire rédiger la note méthodologique par l'IA. Vous relisez, signez et déposez sur e-Procurement.
Repères tirés de dossiers de consultation réels lus par Tendolio. Le règlement de consultation du marché fait foi.
Codes CPV
79000000
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